中国2012年实施基本药物全覆盖抽验 ,合格率为98.7%_海南至尊国际药业股份有限公司-新闻动态




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      中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%
      上传日期:2013-01-16 08:47:54  浏览次数:6669
       

       全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行 。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。

      尹力说,中国严格基本药物质量监管,2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。

      基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应 、基层能够配备 、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉 。中国基本药物制度已初步建立。

      在过去的一年,中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说,中国基本药物安全风险预警能力进一步提高 ,全年没有重大质量安全事件 。

      尹力表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验 、不良反应监测 、电子监管等工作中 ,要优先考虑基本药物。

      力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价 ,启动1500个药品标准提高项目。尹力说。

      在尹力所做的报告中,中国官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管 ,严格基本药物以及高风险产品、中药材 、中药饮片 、药用辅料等监管 。(转自中国新闻网)
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