生产质量管理工作是企业管理工作中最基本
、最重要的内容
。在药品生产质量管理工作中，生产人员是重要的元素之一
。对生产人员的管理可算是生产质量管理工作中的重中之重，进行GMP培训则是生产人员获得并强化GMP文件知识、操作技能
、安全意识的有效手段，培训的目的就是为了引导生产人员进一步强化规范化意识，让人员全面熟悉掌握岗位操作技能，进一步培养GMP意识，提高生产人员的综合能力素质，从而更规范、更自觉地从事药品生产，把好各岗位的质量关。

 为进一步提高员工对药品生产质量管理规范的认识，加强生产管理，保证产品质量，增强企业核心竞争力

，药业公司各生产车间围绕“规范”二字
，提出“一人多岗”的培训目标，以GMP文件知识与岗位技能操作为主要内容，结合各具体岗位的实际情况，分别制定了本部门的年度培训计划，采取内培、外训
、岗位练兵等形式，在“执行计划——发现问题——讨论问题——改进计划”的过程中，认真执行GMP培训计划，不断地将培训内容逐步规范与完善，实现生产人员规范化意识的培养与岗位学习的共同进步，为做好后续的GMP培训工作打下基石。药业公司常务副总经理凌振宏指出，GMP培训是一个循序渐进的过程，是一个改变观念的过程，是一个统一思想的过程。他说，这是我们工作的一部分

，在提高生产人员对制药行业的认识、对GMP理念的学习、对业务能力的提高等方面均取得了积极的培训效果。

良好的GMP意识能够保证药品的生产质量

意识决定行动。GMP意识在药品生产质量管理过程中起着重要的指导作用
。走访中
，对于新版GMP的实施所带来的冲击力，大家的看法是一致的
，即全面提高员工的GMP意识
，是如今进一步提高GMP管理水平的紧要任务，这不是单个人的事情

，而应是一个全员的GMP提“素”运动。

在浏览各车间培训计划表与观摩幻灯片培训课件的时候，我们发现，不论是培训计划表的格式
，还是培训课件的模板，都有一个统一规范的标准格式。这虽是一个平常的小细节
，但却也是GMP意识先行的一个体现。GMP本身就是对生产管理体制规范化的一个体现，GMP培训的目的是为更好地保证药品生产质量
，而GMP意识的培养，则是为了更好地贯彻执行GMP规范化生产。

变被动为主动
。鼓励生产人员制作培训课件并担任岗位培训主讲
，这是药业生产车间GMP培训工作的一个亮点

。一般情况下，生产人员习惯于在每天按部就班的生产过程中，严格按照规章规程完成任务
；在GMP培训过程中，他们则是被考核与被培训的主体
，于是成为了“被规范”的对象。

让员工主动参与培训工作，是为了使员工由被动变为主动，由“被培训”转变成为培训主体。从某种意义上来说
，制作课件的过程也是员工自我培训的过程
。不同于个别知识点的简单了解，课件的制作需要点面结合，尽可能系统详尽地将岗位培训知识要点

、工作重点全面展示出来。同时，这也对员工提出了更高的要求，要想培训他人

，必须先从自身做好，才能圆满地执行培训任务


。

谈到培训效果，质量部QC主任洪蔚华认为，让生产人员主动参与到培训的执行中，在制作培训课件的时候，完成了被培训与培训的转变
，这个自我提高的过程也算是培训的效果之一

。在他看来
，GMP的贯彻执行不能走捷径
，只能严格按照规程来走，而GMP培训的提高过程是需要潜移默化的，它既是工作经验的积累，也是一个GMP思维习惯的培养
。

质量部QA主任孙秀雪对本部门的培训效果也表示认可：我们的员工各有所长，有的人课件内容细致全面
，有的人课件也许有所欠缺
，但擅长现场讲解
。对于培训的具体情况，孙秀雪告诉我们，在制作课件的过程中
，员工对于GMP知识点的重新掌握，对于自身岗位技能的加深印象
，都对其全面发展有益；而现场讲演，员工则需要融合自己的理解，用自己的想法来表达培训内容
，培训现场任何人有任何问题可即时提出或作建议补充
，这其间当然也会发现许多不足之处，于是大家一起讨论分析，并总结思考如何才能更好地改进工作方法
、更好地执行GMP、更圆满地改善不足之处，这就是一个主动学习的过程
，在这个过程中每个人都有所受益。

一人多岗。新版GMP强调质量管理体系的建立和完善，突显偏差与质量风险理念的执行
，提高了药品生产对人员要求
。“一人多岗”目标的提出
，其意在于通过培训能够使生产人员的综合素质能力得到全面发展
，着重于员工知识与技能的多面提高。这一培训目标理念的提出与执行
，对员工的进步提出了更高的要求
，且在一定程度上刺激了员工们的能动性。

在设备动力部的办公室

，我们见到了其培训负责人之一黄云志。针对设备动力部的实际情况，他介绍道，结合部门内部实况
，设备动力部GMP培训中很注重对岗位技能人员的培养和储备
。他举了个例子，比如锅炉这一岗位并非人人都可进行操作，生产人员必须凭证上岗
，这就要求人员在参加内部锅炉岗位培训的同时
，还要参加正规考试取得岗位资质证书。作为岗位技能储备人员之一，他认为，在严格完成自身岗位职责的基础上
，增加相关岗位技能的培训学习，不仅能让员工的综合能力有所提高
，同时也利于部门内部人员资源的优化配置
，提高部门异常情况应变处理能力。

结合实际，培训形式灵活多变

在固体制剂车间副主任崔翠看来，培训其实就是一个不断强化记忆的过程，如何让员工记得快
、记得牢
、记得准，不单单是靠着个人在上面讲
，还需要全员的参与。

“我们主要是通过三种形式对员工进行培训。”崔翠告诉小编，第一种是现场培训
，采用的是领导讲、员工听的形式来对员工进行培训；第二种是宣读文件，当某项政策法规发生了改变
，就必须对这些政策法规进行解读
，通常以纸质文件的方式进行；第三种则是各个员工将擅长的专业结合起来做成PPT教程

，让大家共同学习参与。

在固剂车间办公室内，崔翠给我们展示了一份幻灯片，里面十分详细的记录和说明了设备工作原理

、使用流程和日常注意事项、设备清洁消毒

、以及日常维护保养等内容
，并配以图片的形式让整个教程看上去更为直观
，与此同时在不少地方还用箭头和红笔进行指示和标注
。做这样一个PPT所需要的时间最短大概要一个月
，从照片收集到文字的组稿，差不多都是员工自己用业余时间做的。为了配合培训
，固剂车间可谓是下了“死功夫”
。原本他们对电脑并不熟悉
，有些员工甚至连键盘都很少触碰
，更别说制作幻灯片了。但是现在这种情况已经不复存在
，固剂车间的张丽英原本对电脑仅仅停留在看过

、摸过
，但是绝对没有深入过的状态，为了制作幻灯片教程

，她原先是将培训内容写在小本子上，然后一点点的录入电脑，现在则是直接在电脑上录入，并对内容进行添加修改。“幻灯片做完通过之后就开始讲课了，基本上是谁做谁讲
，大家在底下听着
，有疑问就当场提出并解决。”从PPT的制作到讲课
，这实际上就是员工对自己工作流程重新温习的一个过程。

和固体制剂车间不同的是，原料药车间的培训出人意表
，可谓是见缝插针。

原料药车间分为纯化班和合成班两个班，对于这个特殊的工种而言，培训是必不可少的，但是同时也面临着人员凑不齐、时间分散的问题。和行政班不同，原料药车间的班制是“三班倒”，从早上八点开始，一直作业到下午四点
，然后从下午四点再作业到第二天凌晨零点，接着再从凌晨零点作业到早上六点

，中间有人轮换。面对这样的一种情形，传统“大家聚”的培训显然是行不通的。在原料药车间，最基础的就是要遵循6S原则

，6S指的是“整理
、整顿
、清扫、清洁
、安全
、修养”。纯化班组长罗忠良给小编展示了一份文件，主要是对6S原则介绍
，遵循的必要性等内容，脱离了单纯性文字的死板说明
，配以图文
，并用例子进行解说
。

“可以说我们是天天都在培训。”罗忠良告诉小编，因为原料药生产的特殊性，可利用的只有交接班的时间，在进行交接班的时候，将记录、生产任务安排、考勤记录和生产中所要注意的事项一一向对方进行说明，尽管只有短短的30分钟，但是一天是30分钟，两天就是60分钟，三天就是180分钟……日复一日，就这样
，大家的记忆不断得到巩固和加强。

工作本身就是一种培训

“在日常中的工作本身就是一种培训。”这是质量部QC主任洪蔚华对培训的感受。

QA与QC两者之间相辅相成
，共同为药品质量把关。因此对于他们的培训要求就分外的严格。“我们会针对某个知识点
，某个设备对员工做专题培训，”洪蔚华告诉小编，除了日常必须的专题培训，如果设备厂家派人过来进行讲解，他们也会参加，“对我们来说知识的扩充是必须的，多看多学
，努力提高自身素质。”

“我们的培训紧跟着新版GMP的要求来进行。”QA主任孙秀雪说，在质量部，理论培训和实际操作缺一不可
。打好坚实的理论基础，严格按照规章流程来进行实际操作
，锻炼自身事件应变能力，保证药品质量，这个是质量部人员每天每时每秒都必须挂在心上的事。

诚然，如同质量部门的工作职责一样，物控部门对物料的管理也很严格。

“物料管理不能出差错，尤其是药品的种类和数量。”简单来说，物控部负责的是物料的管理和发放，物控部经理彭利洪告诉小编
，每个月都会有一次培训，除了巩固原有的物料知识，还要和自身工作中的心得体会相结合。

“培训就是一个不断重复的过程。”彭利洪说，培训考的不仅仅是员工的理论知识能力，在工作中的实际操作应用能力也很重要。物料的接收

、存放和汇总以及发放，这看似简单，做起来还是有难度的，首先要对物料有一个基本的了解，如何存放，存放的位置
，注意事项以及数据的登记等，这些都在日常工作中都会接触，如果只是寄希望于培训就一劳永逸的话
，那么这是不可能的事情。

在整个生产链条中
，无论是哪个环节，人员都是生产的主导因素
，无论是文件的制定和执行，设施设备的验证和操作，产品质量的检验和发放，无一不是由人员来进行。GMP培训不是万能的，也不是单一的只是机械的操作和固化的记忆，更不是流于表面的形式，它靠的是长期经验累积规范形成，是一种获得并强化自身技能，提高人员素质的一种手段。它的存在是一种量变到质变的过程，也是人员在进行生产操作过程中的常态化、日常化、习惯化的行为。

任何的进步都不可能脱离实际而存在
，没有完美的培训
，也没有不变的规则
，有不足，便会有改进，只要不断坚持不断努力，秉承愚公移山的精神去做好去完成，不管是什么困难
，都终将会被克服
，这是态度，这是精神
，这是责任。