波士顿科学Vercise脑起搏器在美开展临床试验
上传日期：2013-06-24 16:43:44 浏览次数：6038 次
美国东部时间6月17日，波士顿科学宣布在美开展一项名为INTREPID 的临床试验计划。INTREPID是一项前瞻性、多中心 、双盲、随机及对照性的研究 ，旨在评估帕金森病人在应用该公司的Vercise脑深部电刺激系统（DBS）后 ，对改善运动功能的安全性、有效性，以及病人的整体生活质量。
Vercise集成了多个独立的电流控制组件 ，可选择性地刺激大脑目标区域。根据波士顿科学公司新闻稿的说法 ，Vercise是目前唯一可根据病情需要进行精细电流调整的系统。
根据此前欧盟地区的研究数据，40例病人100%成功植入了Vercise ；6个月的跟踪随访中 ，运动功能方面约有60%的显著改善意义 ；所有病人的耐受性良好 。
而在美国，Vercise目前只能用于临床研究，INTREPID研究计划旨在FDA的批准。如果进展顺利，预计将在两年后获得FDA首肯。
波士顿科学旗下同时开发了Guide DBS导引系统 ，可以提供大脑部位的3D图像并模拟治疗方法 。Guide DBS和Vercise可以配合使用，目前尚不清楚两者是否联合进行临床试验。（来源：米内网器械组 ）