醋酸阿托西班注射液

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【基本信息】

通用名
： 醋酸阿托西班注射液  

性   状
：无色澄明液体

规   格： 0.9ml：6.75mg

              5.0ml：37.5mg   

贮   藏：密闭
，避光，2~8℃保存

生产厂家
：海南至尊国际药业股份有限公司

【适应症】

阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女
，以推迟即将来临的早产
：

1. 每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次;

2. 宫颈扩张1～3cm(未产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;

3. 年龄≥18岁;

4. 妊娠24至33足周;

5. 胎心率正常。

【禁忌】

 有下列情况者不能使用阿托西班
：
－孕龄小于24周或大于33足周
－>30孕周的胎膜早破
－胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
－产前子宫出血需要立即分娩
－子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
－胎死宫内
－怀疑宫内感染
－前置胎盘
－胎盘早期剥离
－任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
－已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏

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▲ 和双是国内首仿醋酸阿托西班注射液

阿托西班产品优势PRODUCT ADVANTAGES

 1.指南推荐用药，安全保障：欧洲围产医学协会指南（EAPM）
；英国皇家妇产科学院指南（RCOG) 2011
；早产的临床诊断与治疗指南（2014）

 2.唯一具有子宫特异性的催产素受体拮抗剂

 3.优越的孕妇和胎儿安全性

 4.适用于对硫酸镁或利托君疗效不明显或耐受的患者

 5.根据病情，可重复疗程用药

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【作用机制】     

阿托西班是唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂
，其保胎作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜
、胎膜上的催产素受体，拮抗催产素作用
，从而达到抑制子宫收缩的作用。

【用法用量】

阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。配液按1:9比例稀释
。 

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【临床试验-与β肾上腺素受体激动剂保胎效果和安全性比较】

1.阿托西班保胎7天的效果明显，优于β-受体激动剂
。

2.阿托西班与β激动剂保胎效果比较，孕妇心血管方面的不良事件的发生率明显减少了9倍，中断治疗率大幅减少。

3.阿托西班不良反应发生率低于β激动剂

，阿托西班具有更高的母胎安全性。

【临床试验-与安慰剂对照试验】

阿托西班与安慰剂对照试验比较，安全性与安慰剂相似

【临床试验-阿托西班早期给药的有效性和安全性】

阿托西班及早给药比达标后给药更有效
，阿托西班是先进的宫缩抑制剂，被认为是首选的早产治疗药物。

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【总结】

1.阿托西班保胎有效、安全

2.2014年中国早产诊断与治疗指南中指出阿托西班保胎的不良反应发生率低

3.阿托西班在多个国家指南中被列为A类推荐用药

4.阿托西班是在欧洲获得许可的保胎药物

5.β受体激动剂在ACOG指南中的位置下降，其不良反应不能耐受是主要原因